Коапровель таб 300мг+25мг N28 (Санофи)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активные вещества:   гидрохлоротиазид 12,5 мг ирбесартан 150 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38,5 мг; МКЦ — 27 мг; кроскармеллоза натрия — 12 мг; гипромеллоза 5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; кремния диоксид — 2,5 мг   оболочка пленочная: Opadry® II розовый 32F24503 (содержит лактозы моногидрат — 36%; гипромеллозу — 28%; макрогол 3000 — 10%; титана диоксид (Е171) — 25,45%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,24%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,31%) — 10 мг; воск карнаубский — менее 0,05 мг  

Фармакологическое действие — гипотензивное

— артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени тяжести (лечение пациентов, которым показана комбинированная терапия).

повышенная чувствительность к активным веществам препарата, любому из вспомогательных веществ препарата Коапровель® (см. «Состав») или другим производным сульфонамидa (гидрохлоротиазид является сульфонамидным производным);наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)

Указанные ниже нежелательные явления представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки.

Гипотензивный эффект препарата Коапровель® может быть усилен одновременным применением других гипотензивных средств, особенно ганглиоблокаторов, бета-адреноблокаторов, диазоксида. Ирбесартан и гидрохлоротиазид (при дозах до 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида) безопасно применялись в сочетании с другими гипотензивными средствами, включая блокаторы медленных кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы. Предварительная терапия диуретиками в высоких дозах может привести к гиповолемии и риску артериальной гипотензии. Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и увеличивают риск развития токсических эффектов лития. Кроме того, при сочетании препаратов лития с ингибиторами АПФ также наблюдалось повышение плазменных концентраций лития. До настоящего времени аналогичные эффекты при приеме ирбесартана наблюдались крайне редко. В случае приема препарата Коапровель® риск токсического эффекта лития может быть увеличен.

Коапровель® редко вызывает симптоматическую гипотензию у пациентов с повышенным АД. Симптоматическая артериальная гипотензия может предположительно наблюдаться у больных с уменьшенным ОЦК или низким содержанием натрия вследствие терапии диуретиками, при диете с ограничением соли, при диарее или рвоте. Такие состояния следует скорректировать до начала терапии Коапровелем. Риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается у больных со стенозом одной или двух почечных артерий при применении ингибиторов АПФ или анатагонистов рецепторов ангиотензина II. Хотя при применении Коапровеля таких сообщений не имеется, данный эффект необходимо учитывать. При применении Коапровеля у пациентов с нарушением функции почек, рекомендуется периодический контроль уровней калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов после недавней трансплантации почки опыт применения Коапровеля отсутствует. Коапровель® не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК