Вальсакор таб 320мг N30 (КРКА)

Внешний вид товара может отличать я от изображения на фотографии
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Нет в наличии

Последняя цена на 21.05.2023
от 575
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Описание
  • Количество в упаковке: 30
  • Производитель: КРКА , Словения
  • Состав

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Ядро:

    Действующее вещество:

    Валсартан 320,00 мг

    Вспомогательные вещества:

    Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

    Оболочка пленочная:

    Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол-4000

  • Фармакологическое действие

    Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II) для приема внутрь небелковой природы.

    Избирательно блокирует AT1-рецепторы. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который, в свою очередь, может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа АТ1 примерно в 20000 раз больше, чем к АТ2-рецепторам.

    Валсартан не ингибирует ангиотензинпреврашающий фермент (АПФ), известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме АРА II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

    Применение при артериальной гипертензии (АГ) у пациентов старше 18 лет

    При лечении АГ валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

    После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипергензивный эффект развивается в течение 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 часов. Ангигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов после его приема. При повторном применении валсартана максимальное снижение АД. вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне при длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом (ГХТЗ) позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

    Внезапное прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями (НЯ).

    У пациентов с АГ, сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160-320 мг, отмечается клинически значимое снижение протеинурии (экскреции альбумина) (36-44%).

    Применение после острого инфаркта миокарда у пациентов старше 18 лет

    Применение валсартана у пациентов спустя от 12 часов до 10 дней после развития острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖ), в течение 2-х лет позволяет снизить показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и удлиняет время до первой госпитализации по поводу обострения течения хронической сердечной недостаточности (ХСН), повторного инфаркта миокарда, внезапной остановки сердца и инсульта (без легального исхода).

    Профиль безопасности валсартана у пациентов с острым инфарктом миокарда сходен с таковым при других состояниях.

    ХСН у пациентов старше 18 лет

    При применении валсартана на фоне стандартной терапии (ингибиторы АПФ и/или диуретики, и/или дигоксин, и/или бета-адреноблокаторы) в течение 2-х лет у пациентов с ХСН II-IV функционального класса (ФК) по классификации NYНA с фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) менее 40% и внутренним конечно-диастолическим размером ЛЖ (КДР ЛЖ) более 2,9 см/м2 отмечается достоверное снижение риска первичной госпитализации по поводу обострения течения ХСН.

    У пациентов, не получающих ингибиторы АПФ, при лечении валсартаном достоверно снижается общая смертность, сердечно-сосудистая смертность и заболеваемость, связанная с ХСН. При применении ингибиторов АПФ без бета-адреноблокатора уменьшаются показатели сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости, связанной с ХСН. Лечение валсартаном приводит к значительному уменьшению ФК ХСН по классификации NYHA и уменьшению выраженности симптомов сердечной недостаточности (включая одышку, повышенную утомляемость, отеки и "влажные" хрипы в легких), значительно улучшает качество жизни (Миннесотский опросник для оценки качества жизни пациентов с ХСН), увеличивает ФВ ЛЖ и значительно снижает КДР ЛЖ.

    Применение у пациентов старше 18 лет с АГ и нарушением толерантности к глюкозе

    При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития сахарного диабета у данной категории пациентов. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда и ишемических атак без летального исхода, на частоту госпитализаций по причине обострения течения ХСН или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и АГ, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности.

    Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при АГ

    У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое, плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой внутрь дозы, обычно достигается в течение 2-х недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

  • Показания

    Пациенты старше 18 лет

    - Артериальная гипертензия.

    - Хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA) у пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих групп: диуретики, сердечные гликозиды, а также ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным.

    - Повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

    Пациенты от 6 до 18 лет

    - Артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.

  • Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата.

    - Беременность и период грудного вскармливания.

    - Одновременное применение с алискирепом и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

    - Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

    - Возраст до 6 лет - по показанию артериальная гипертензия, до 18 лет - по другим показаниям.

    - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    - Нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода. Препарат противопоказан во II-III триместрах беременности, поскольку применение во II-III триместрах беременности может вызывать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

    Препарат Вальсакор®, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует применять во время беременности, а также у женщин, планирующих беременность. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. При применении средств, воздействующих на РААС, необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности. При подтверждении беременности препарат Вальсакор® необходимо отменить как можно раньше.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, выделяется ли валсартан в грудное молоко. При необходимости применения препарата Вальсакор® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Фертильность

    Применение валсартана не оказывало неблагоприятного действия на репродуктивную функцию у самцов и самок крыс в дозах до 200 мг/кг/сут при приеме внутрь. Указанная доза в 6 раз превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу человека в пересчете на мг/м2 площади поверхности тела (вычисления проводились из расчета 320 мг/сут при приеме внутрь и массы тела пациента 60 кг).

  • Побочные действия

    Частота развития НЯ сравнима с плацебо. Отсутствуют данные о зависимости частоты развития НЯ от дозы или продолжительности лечения, а также возраста, пола или расовой принадлежности пациентов.

    Профиль безопасности валсартана у пациентов с АГ в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у пациентов с АГ старше 18 лет.

    Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто ≥1/10

    часто от ≥ 1/100 до < 1/10

    нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

    редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000

    очень редко от <1/10000

    частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    Все НЯ валсартана, выявленные в клинической практике и при анализе лабораторных показателей, невозможно отнести к какой-либо частоте возникновения, поэтому они отнесены к группе "частота неизвестна".

    Артериальная гипертензия

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    частота неизвестна: снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипопатриемия.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

    нечасто: вертиго.

    Нарушения со стороны сосудов:

    частота неизвестна: васкулит.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    нечасто: кашель.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    нечасто: боль в животе.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    частота неизвестна: нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    очень редко: ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд:

    частота неизвестна: буллезный дерматит.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    частота неизвестна: миалгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    частота неизвестна: нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    нечасто: повышенная утомляемость.

    Также в ходе клинических исследований у пациентов с АГ наблюдались следующие НЯ (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена): артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

    У взрослых пациентов с перенесенным острым инфарктом миокарда и/или с ХСН профиль безопасности в клинических исследованиях несколько отличается от такового у пациентов с АГ. Это может быть связано с самим заболеванием.

    ХСН (II-IV ФК по классификации NYHA) и повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    частота неизвестна: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    нечасто: гиперкалиемия;

    частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    часто: головокружение, ортостатическое (постуральное) головокружение;

    нечасто: обморок, головная боль.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

    нечасто: вертиго.

    Нарушения си стороны сердца:

    нечасто: усиление симптомов ХСН.

    Нарушения со стороны сосудов:

    часто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия;

    частота неизвестна: васкулит.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    нечасто: кашель.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    нечасто: тошнота, диарея.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    частота неизвестна: нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    очень редко: ангионевротический отек;

    частота неизвестна: кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит, крапивница.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    редко: рабдомиолиз;

    частота неизвестна: миалгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    часто: нарушение функции почек;

    нечасто: острая почечная недостаточность (ОПН), повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

    частота неизвестна: повышение концентрации остаточного азота мочевины в сыворотке крови.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    нечасто: астения, повышенная утомляемость.

    Также в ходе клинических исследований у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН наблюдались следующие НЯ (причинно-следственная связь с приемом валсартана не установлена); артралгия, боль в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.


  • Как принимать, курс приема и дозировка

    Внутрь, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки.

    Пациенты старше 18 лет

    Артериальная гипертензия

    Применение препарата Вальсакор® возможно в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг. Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и иола пациента. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х недель терапии и достигает своего максимума через 4 недели. Пациентам, у которых не удается достичь оптимального контроля АД. суточная доза препарата Вальсакор® может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 320 мг. Одновременное применение диуретиков, например, ГХТЗ, позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

    Хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA)

    Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор® составляет 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует увеличивать постепенно в течение, как минимум, 2-х недель до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 320 мг в 2 приема. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых диуретиков. Возможно применение одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения ХСН. Однако комбинация ингибитора АПФ, бета-адреноблокатора и валсартана не рекомендуется. У пациентов с ХСН следует всегда оценивать функцию почек.

    Повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда

    У пациентов со стабильной гемодинамикой лечение следует начинать уже через 12 часов после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 20 мг (1/2 таблетки 40 мг препарата Вальсакор®) 2 раза в сутки, в дальнейшем дозу увеличивают методом титрования до 40 мг, 80 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Увеличение дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

    Как правило, с учетом переносимости терапии рекомендуется увеличить дозу до 80 мг 2 раза в сутки к концу 2-й недели лечения и до максимальной целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии или нарушения функции почек целесообразно рассмотреть вопрос о снижении дозы.

    Препарат Вальсакор® может применяться у пациентов после инфаркта миокарда на фоне терапии другими препаратами, включая тромболитики, ацетилсалициловую кислоту в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и диуретики. Применять препарат Вальсакор® одновременно с ингибиторами АПФ и другими лекарственными средствами, ингибирующими РААС, не рекомендуется.

    У пациентов с инфарктом миокарда следует всегда оценивать функцию почек.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

    Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 10 мл/мии коррекции дозы валсартана не требуется. В настоящее время нет данных о применении валсартана у пациентов с СКФ менее 10 мл/мин.

    Нарушение функции печени

    Пациентам с нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом препарат Вальсакор® в дозировке 320 мг противопоказан, т. к. максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

    Пациенты от 6 до 18 лет

    Артериальная гипертензия

    Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор® у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг при массе тела ребенка более 35 кг. Рекомендуется коррекция дозы с учетом снижения АД. Максимальные рекомендованные суточные дозы отражены в таблице ниже. Применение более высоких доз не рекомендовано.

    Масса тела

    Максимальная рекомендованная суточная доза

    ≥ 8 кг < 35 кг

    80 мг

    ≥35 кг <80 кг

    160 мг

    ≥ 80 кг < 160 кг

    320 мг

    ХСН и перенесенный острый инфаркт миокарда

    Препарат Вальсакор® не рекомендован для лечения ХСН и перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов младше 18 лет.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции почек

    Безопасность применения валсартана у находящихся на гемодиализе детей от 6 до 18 лет или с КК менее 30 мл/мин не изучена. Поэтому применение препарата Вальсакор® у таких пациентов не рекомендуется. Детям от 6 до 18 лет с КК более 30 мл/мин коррекции дозы препарата Вальсакор® не требуется. Следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

    Нарушение функции печени

    Препарат Вальсакор® противопоказан детям от 6 до 18 лет с нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом, т. к. максимальная суточная доза валсартана у таких пациентов не должна превышать 80 мг.

  • Взаимодействие

    Двойная блокада РААС

    У некоторых пациентов двойная блокада РААС сопровождалась развитием артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушением функции почек, включая ОПН. Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении АРА II, включая валсартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

    Одновременное применение АРА II, включая валсартан, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

    Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

    Литий

    Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, т. к. возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. Одновременное применение валсартана с диуретиками и препаратами лития может способствовать дополнительному повышению концентрации лития и возрастанию риска развития интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

    Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты катя, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин)

    При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и неселективные НПВП

    При одновременном применении возможно ослабление антигипертензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также скорректировать нарушения водно-электролитного баланса.

    Ингибиторы белков-переносчиков

    Исследования in vitro на культурах печени показали, что валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1/ОАТР1В3 и MRP2. Клиническое значение данного факта неизвестно. Одновременное применение ингибиторов белков-переносчиков ОАТР1В1/ОАТР1В3 (например, рифампицин, циклоспорин) и MRP2 (например, ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (Сmах и AUC). Это следует учитывать и в начале комбинированной терапии указанными препаратами, и по окончании ее.

    Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, ГХТЗ, амлодипин и глибенкламид.

  • Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, которое может привести к нарушению сознания, коллапсу и/или шоку.

    Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка.

    При выраженном снижении АД необходимо перевести пациента в положение "лежа на спине" с приподнятыми вверх ногами, далее следует провести мероприятия, направленные на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, восполнение ОЦК (введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно) и контроль суточного диуреза. Гемодиализ неэффективен.

  • Специальные указания

    При применении препарата Вальсакор® у пациентов с АГ не требуется регулярного контроля лабораторных показателей.

    Двойная блокада РААС

    У некоторых пациентов двойная блокада РААС сопровождалась развитием выраженной артериальной гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и нарушением функции почек (включая ОПН).

    Одновременное применение АРА II, включая валсартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен, не рекомендуется, при необходимости такой терапии следует тщательно контролировать показатели АД, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови. Одновременное применение АРА II, включая валсартан, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

    Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у друг их пациентов.

    Гипонатриемия и/или дегидратация

    У пациентов с выраженной гипонатриемией и/или дегидратацией, например, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии препаратом Вальсакор® может развиться артериальная гипотензия с клиническими проявлениями. Перед началом лечения рекомендовано восстановить содержание натрия и/или восполнить ОЦК, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.

    При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями пациенту необходимо придать горизонтальное положение и, при необходимости, внутривенно ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Терапию препаратом Вальсакор® можно продолжить только после стабилизации показателей гемодинамики.

    Гиперкалиемия

    Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия, калийсодержащих пищевых добавок или других препаратов, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), не рекомендуется. Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови.

    Стеноз почечной артерии

    Непродолжительное применение валсартана у пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза артерии единственной почки, не сопровождалось значимыми изменениями показателей почечной гемодинамики, концентраций креатинина или азота мочевины в сыворотке крови. Поскольку другие препараты, воздействующие на РААС, способны повышать концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, в качестве меры предосторожности рекомендуется постоянно контролировать эти показатели.

    Состояние после перенесенной трансплантации почки

    Безопасность препарата Вальсакор® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.

    Первичный гиперальдостеронизм

    Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС, поэтому таким пациентам применение препарата Вальсакор® не рекомендуется.

    Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП

    Препарат Вальсакор® необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов или с ГОКМП.

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нарушениями функции почек не требуется изменения доз препарата, т. к. отсутствуют данные о применении препарата Вальсакор® при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин или 0,167 мл/с) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, в таких случаях препарат рекомендуется применять с осторожностью. Одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

    Нарушение функции печени

    Пациентам с нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом препарат Вальсакор® в дозировке 320 мг противопоказан, т. к. максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

    Ангионевротический отек в анамнезе

    Среди пациентов с ангионевротическим отеком (отек гортани и голосовых связок, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка) на фоне терапии препаратом Вальсакор® наблюдались случаи развития ангионевротического отека в анамнезе, в том числе и при приеме ингибиторов АПФ. При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность его повторного применения.

    Артериальная гипертензия

    При АГ препарат Вальсакор® может применяться в монотерапии или одновременно с другими гипотензивными средствами, в частности, с диуретиками.

    ХСН/повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда

    Возможно применение препарата Вальсакор® в комбинации с другими лекарственными препаратами, применяемыми при остром инфаркте миокарда (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокагоры и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)).

    Одновременное применение препарата Вальсакор® и ингибиторов АПФ у данной категории пациентов не рекомендуется, т. к. данная комбинированная терапия не приводит к дополнительному клиническому эффекту и сопровождается увеличением риска развития НЯ по сравнению с терапией двумя препаратами по отдельности.

    У пациентов с ХСП тройная комбинированная терапия (препаратом Вальсакор®, ингибитором АПФ и бета-адреноблокатором) не рекомендуется, т. к. не приводит к дополнительному клиническому эффекту и сопровождается увеличением риска развития НЯ.

    Применение препарата Вальсакор® у пациентов с ХСН или острым инфарктом миокарда часто приводит к небольшому снижению АД. Как правило, не требуется отмены препарата при выполнении инструкции по дозированию.

    У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности РААС (например, у пациентов с ХСН II-IV ФК по классификации NYHA), терапия ингибиторами АПФ и АРА II сопровождается олигурией и/или нарастанием азотемии, а в редких случаях ОПП и/или летальным исходом. Поскольку валсартан является АРА II, нельзя исключить возможность ухудшения функции почек при его применении.

    Начинать терапию у пациентов с XCII или острым инфарктом миокарда следует осторожно. При обследовании пациентов следует всегда оценивать функцию почек.

    Специальная информация по вспомогательным веществам

    Препарат Вальсакор® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Рецептурный отпуск

    Да



Формы выпуска Вальсакор таб 320мг N30 (КРКА)
Вальсакор Н таб п/о 160мг+12,5мг N30 (КРКА)
Производитель: КРКА, Словения
Действующее вещество: Валсартан , Гидрохлоротиазид
от 559 ₽
В корзину
Вальсакор Н таб п/о 160мг+12,5мг N90 (КРКА)
Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО, Словения
Действующее вещество: Валсартан, Гидрохлоротиазид
от 1 136 ₽
В корзину
Вальсакор Н таб п/о 80мг+12,5мг N30 (КРКА)
Производитель: КРКА, Словения
Действующее вещество: Валсартан , Гидрохлоротиазид
от 428 ₽
В корзину
Вальсакор Н таб п/о 80мг+12,5мг N90 (КРКА)
Производитель: КРКА, Словения
Действующее вещество: Валсартан, Гидрохлоротиазид
от 936 ₽
В корзину
Вальсакор НД таб п/о 160мг+25мг N30 (КРКА)
Производитель: КРКА, Словения
Действующее вещество: Валсартан , Гидрохлоротиазид
от 582 ₽
В корзину
Вальсакор таб 160мг N30 (КРКА)
Производитель: КРКА, Словения
Действующее вещество: Валсартан
от 403 ₽
В корзину
Вальсакор таб 160мг N90 (КРКА)
Производитель: КРКА, Словения
Действующее вещество: Валсартан
от 930 ₽
В корзину
Вальсакор таб 80мг N30 (КРКА)
Производитель: КРКА, Словения
Действующее вещество: Валсартан
от 364 ₽
В корзину
Вальсакор таб 80мг N90 (КРКА)
Производитель: КРКА-РУС ООО, Россия
Действующее вещество: Валсартан
от 786 ₽
В корзину
Отзывы о препарате Вальсакор таб 320мг N30 (КРКА)
Почему в Социальной Аптеке
покупают онлайн
ico
Круглосуточно и без выходных

Интернет заказы принимаются
в любое удобное время

ico
50 000 товаров

Редкие лекарства
доступны в одном месте

Обслуживание без очереди

Получение товара в аптеке без очереди после поступления СМС уведомления о готовности заказа

Сбор заказа от 15 мин до 1 часа

Выкуп товара сразу
после оформления на сайте

Удобное расположение аптек

Более 620 аптек для самовывоза
рядом с домом или офисом

Качество

Подлинные лекарства
и товары надлежащего качества

popup