Ко-тримоксазол сусп 240мг/5мл 100мл (Фармстандарт)
Карточка товара
Аналоги
Все аналогиВы недавно смотрели
Инструкция
-
Беременность
У женщин, получающих препарат Ко-тримоксазол на ранних сроках беременности, риск развития врожденных аномалий плода не подтвердился.
Нельзя исключить увеличение риска спонтанных абортов в 2-3,5 раза у женщин, получавших только триметоприм или триметоприм в комбинации с сульфаметоксазолом в течение первого триместра беременности, по сравнению с женщинами, которые не получали антибиотики или получали антибиотики пенициллинового ряда.
У животных очень большие дозы триметоприма и сульфаметоксазола вызывали пороки развития плода, типичные для недостаточности фолиевой кислоты.
Поскольку как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты, при беременности (I-II триместр) Ко-тримоксазол следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. В ходе терапии препаратом Ко-тримоксазол беременным женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата Ко-тримоксазол из-за возможного риска ядерной желтухи у новорожденных.
Период грудного вскармливания
Как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко. Несмотря на то, что с грудным молоком к ребенку попадает малое количество препарата Ко-тримоксазол, рекомендуется сопоставить возможный риск для грудного ребенка (ядерная желтуха, гиперчувствительность) с ожидаемым терапевтическим эффектом для матери.
-
Комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средствоПрепарат Ко-тримоксазол содержит два действующих вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие in vitro достигается при таких концентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, препарат Ко-тримоксазол часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов.In vitro антибактериальное действие препарата Ко-тримоксазол охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, хотя чувствительность может зависеть от географического местоположения.Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация(МПК) <80 мг/л по сульфаметоксазолу)Кокки: Branhamella catarrhalis.Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (?-лактамазообразующие и ?-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Е. coli, Citrobacter freundii, другие виды Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratiа liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, другие виды Yersinia, Vibrio cholerae.Различные грамотрицательные микроорганизмы: Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.Клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella, Listeria топocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis jirovecii, Cyclospora cayetanensis.Частично чувствительные возбудители (МПК = 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу) Кокки: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы).Грамотрицательные палочки: Haemophilus ducreyi, Providencia rettgeri, другие виды Providencia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia).Различные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, А. baumanii), Aeromonas hydrophila.Устойчивые возбудители (МПК >160 мг/л по сульфаметоксазолу)Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.Если препарат Ко-тримоксазол назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату Ко-тримоксазол возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания. При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя. Чувствительность к препарату Ко-тримоксазол можно определить стандартными методами, например, методом дисков или методом разведения, рекомендованными Институтом клинических и лабораторных стандартов (ИКЛС).ИКЛС рекомендует следующие критерии чувствительности:Метод дисков*, диаметр зоны подавления роста (мм) Метод разведения**, МПК(мкг/мл)триметоприм сульфаметоксазолEnterobacteriасеае Чувствительные ?16 ?2 ?38Частично чувствительные 11-15 - -Устойчивые ?10 ?4 ?76Acinetobacter spp. Чувствительные ?16 ?2 ?38Частично чувствительные 11-15 - -Устойчивые ?10 ?4 ?76Burkholderia сераcia Чувствительные ?16 ?2 ?38Частично чувствительные 11-15 - -Устойчивые ?10 ?4 ?76Stenotrophomonas maitophilia Чувствительные ?16 ?2 ?38Частично чувствительные 11-15 - -Устойчивые ?10 ?4 ?76Прочие бактерии, помимо Enterobacteri-асеае *** Чувствительные - ?2 ?38Частично чувствительные - - -Устойчивые - ?4 ?76Staphylococcus spp. Чувствительные ?16 ?2 ?38Частично чувствительные 11-15 - -Устойчивые ?10 ?4 ?76Enterococcus spp.Чувствительные ?16 ?0,5 ?9,5Частично чувствительные 11-15 1-2 19-38Устойчивые ?10 ?4 ?76Streptococcus pneumoniae Чувствительные ?19 ?0,5 ?9,5Частично чувствительные 16-18 1-2 19-38Устойчивые ?15 ?4 ?76Haemophilus influenzae & Наеmophilus parainfluenzae Чувствительные ?16 ?0,5 ?9,5Частично чувствительные 11-15 1-2 19-38Устойчивые ?10 ?4 ?76Neisseria meningitidis Чувствительные ?30 ?0,12 ?2,4Частично чувствительные 26-29 0,25 4,75Устойчивые ?25 ?0,5 ?9,5* Диск: 1,25 мкг триметоприма и 23,75 мкг сульфаметоксазола.** Триметоприм и сульфаметоксазол в соотношении 1:19.*** Прочие бактерии включают Pseudomonas spp. и другие автотрофы, глюкозонеферментирующие и грамотрицательные бактерии, за исключением Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia.
-
суспензия светло-розового цвета, с характерным фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.
-
Фармакокинетическое взаимодействиеТриметоприм является ингибитором транспортера органических катионов 2 (ОСТ2), а также слабым ингибитором изофермента СYР2С8. Сульфаметоксазол является слабым ингибитором изофермента СYР2С9.Системная экспозиция препаратов, транспортируемых ОСТ2 (например, дофетилид, амантадин, мемантин и ламивудин), может увеличиваться при совместном применении триметоприма-сульфаметоксазола.Не следует одновременно применять триметоприм-сульфаметоксазол и дофетилид.Триметоприм ингибирует почечную экскрецию дофетилида, увеличивает площадь под кривой «концентрация - время» AUC на 103% и максимальную концентрацию на 93% дофетилида. Увеличение концентрации дофетилида может вызывать серьезные желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию torsades de pointes.У пациентов, получающих амантадин или мемантин, увеличивается риск развития нежелательных явлений со стороны нервной системы (таких как делирий и миоклония). Системная экспозиция препаратов, метаболизирующихся преимущественно изоферментом СYР2С8 (например, паклитаксел, амиодарон, дапсон, репаглинид, росиглитазон и пиоглитазон), может увеличиваться при совместном применении триметоприма-сульфаметоксазола.Паклитаксел и амиодарон обладают низким терапевтическим индексом, одновременное их применение с триметопримом-сульфаметоксазолом не рекомендуется.Дапсон и триметоприм-сульфаметоксазол могут стать причиной развития метгемоглобинемии, так как существует потенциал для их фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия. Пациентов, получающих дапсон и триметоприм-сульфаметоксазол, необходимо тщательно мониторировать на предмет развития метгемоглобинемии. При необходимости следует назначить альтернативную терапию.Пациентов, получающих репаглинид или пиоглитазон, необходимо регулярно мониторировать на предмет развития гипогликемии.Системная экспозиция препаратов, метаболизирующихся преимущественно изоферментом СYР2С9 (например, кумарины (варфарин, аценокумарол), фенитоин и производные сульфонилмочевины (глибенкламид, гликлазид и глипизид)), может увеличиваться при совместном применении триметоприма-сульфаметоксазола.У пациентов, получающих кумарины, необходимо мониторировать свертываемость крови. Ко-тримоксазол может угнетать печеночный метаболизм фенитоина. После назначения стандартных доз триметоприма и сульфаметоксазола наблюдалось увеличение периода полувыведения фенитоина на 39% и уменьшение его клиренса на 27%. Пациентов, получающих фенитоин, необходимо мониторировать на предмет возникновения токсического действия фенитоина. Пациентов, получающих производные сульфонилмочевины (глибенкламид, гликлазид и глипизид), необходимо мониторировать на предмет развития гипогликемии.Препарат Ко-тримоксазол способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. В ходе терапии препаратом Ко-тримоксазол женщинам рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.Одновременное применение триметоприма-сульфаметоксазола и индометацина может стать причиной повышения концентрации сульфаметоксазола в плазме крови.Препарат Ко-тримоксазол может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, поэтому необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.Фармакодинамическое взаимодействие и взаимодействие с неизвестным механизмом Частота развития и тяжесть миелотоксичных и нефротоксичных нежелательных явлений может увеличиваться при одновременном применении триметоприма-сульфаметоксазола и других препаратов, обладающих миелосупрессивным действием или способных вызывать нарушение функции почек (аналоги нуклеозидов, такролимус, азатиоприн или меркаптопурин). Пациентов, получающих такие препараты одновременно с триметопримом-сульфаметоксазолом, следует мониторировать на предмет развития гематологической и/или почечной токсичности.Следует избегать одновременного применения с клозапином, поскольку известна способность последнего вызывать агранулоцитоз.У пациентов пожилого и старческого возраста при одновременном применении некоторых диуретиков (главным образом, тиазидных) наблюдалось увеличение количества случаев тромбоцитопении.У пациентов, получающих диуретики, следует регулярно мониторировать уровень тромбоцитов в крови.У пациентов, получающих триметоприм-сульфаметоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек.Сульфонамиды, в том числе сульфаметоксазол, могут конкурировать за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая, таким образом, концентрации свободного метотрексата и его системный эффект.У пациентов, принимающих триметоприм и метотрексат, были описаны случаи панцитопении. Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии таких факторов риска, как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга, а также у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата. Для профилактики миелосупрессии таким пациентам необходимо назначать фолиевую кислоту или фолинат кальция.Можно предполагать, что при одновременном назначении триметоприма-сульфаметоксазола пациентам, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластная анемия.Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении триметоприма-сульфаметоксазола и препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке крови (таких как ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, калийсберегающие диуретики и преднизолон), за счет калийсберегающего действия триметоприма-сульфаметоксазола.Лабораторные исследованияТриметоприм-сульфаметоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом влияния нет.Триметоприм и сульфаметоксазол могут также влиять на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.
-
Препарат Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущество такой терапии превышает возможный риск; необходимо решить вопрос о том, нельзя ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства, а также учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных препаратов и локальную распространенность устойчивости к антибактериальным препаратам.Поскольку чувствительность бактерий к антибиотикам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности. Препарат Ко-тримоксазол следует применять только при терапии или профилактике инфекций, которые достоверно или с высокой вероятностью вызваны чувствительными к препарату бактериями или другими микроорганизмами. В случае отсутствия такой информации надлежащая антибактериальная терапия должна быть эмпирически выбрана в соответствии с эпидемиологической обстановкой и местными особенностями бактериальной чувствительности.Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: обострение хронического бронхита, средний отит у детей. Лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у взрослых и детей, в том числе при выраженном иммунодефиците.Инфекции мочеполового тракта: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр. Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллезы (вызванные чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеропатогенными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).Другие инфекции: инфекции, вызванные целым рядом микроорганизмов (возможно сочетание с другими антибиотиками), например: бруцеллез, острый и хронический остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и южноамериканский бластомикоз.
-
Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу (сульфаметоксазол + триметоприм) и к другим компонентам препарата в анамнезе; выраженные поражения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл/мин); перитонеальный диализ; заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты); в комбинации с дофетилидом, паклитакселом и амиодароном; детский возраст до 6 недель; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; III триместр беременности; непереносимость фруктозы.Следует избегать одновременного применения с клозапином, поскольку известна способность последнего вызывать агранулоцитоз.С осторожностьюПорфирия, нарушение функции щитовидной железы, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты; в комбинации с препаратами, метаболизирующимися преимущественно изоферментами СYР2С8 и СYР2С9; одновременное применение ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), блокаторов ангиотензиновых рецепторов, калийсберегающих диуретиков и преднизолона.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьУ женщин, получающих препарат Ко-тримоксазол на ранних сроках беременности, риск развития врожденных аномалий плода не подтвердился.Нельзя исключить увеличение риска спонтанных абортов в 2-3,5 раза у женщин, получавших только триметоприм или триметоприм в комбинации с сульфаметоксазолом в течение первого триместра беременности, по сравнению с женщинами, которые не получали антибиотики или получали антибиотики пенициллинового ряда.У животных очень большие дозы триметоприма и сульфаметоксазола вызывали пороки развития плода, типичные для недостаточности фолиевой кислоты.Поскольку как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты, при беременности (I-II триместр) Ко-тримоксазол следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. В ходе терапии препаратом Ко-тримоксазол беременным женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата Ко-тримоксазол из-за возможного риска ядерной желтухи у новорожденных.Период грудного вскармливанияКак триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко. Несмотря на то, что с грудным молоком к ребенку попадает малое количество препарата Ко-тримоксазол, рекомендуется сопоставить возможный риск для грудного ребенка (ядерная желтуха, гиперчувствительность) с ожидаемым терапевтическим эффектом для матери.
-
Состав на 100 мл:Действующие вещества: сульфаметоксазол - 4000,0 мг, триметоприм - 800,0 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 30,0 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 1039,0 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) - 155,9 мг, сорбитол (сорбит) - 55225,0 мг, аспартам - 166,2 мг, ацесульфам калия - 166,2 мг, ароматизатор вишневый (ароматизатор «Вишня») - 103,9 мг, краситель красный очаровательный - 0,2 мг, глицерол (глицерин) - 13090,9 мг, вода очищенная - до 100 мл.
-
Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, интеллектуальные и зрительные расстройства, в тяжелых случаях - кристаллурия, гематурия и анурия.Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиевой кислоты.Лечение (в зависимости от симптоматики): меры по предотвращению дальнейшего всасывания препарата, усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза (подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола), гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать картину крови и электролиты. При выраженных патологических изменениях картины крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения действия триметоприма на кроветворение можно назначать фолинат кальция в дозе 3-6 мг в/м в течение 5-7 дней.
-
противомикробное средство комбинированное
-
В рекомендованных дозах препарат Ко-тримоксазол обычно хорошо переносится. Самыми частыми побочными действиями являются кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства.Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация:очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (0,1% и <1%), редко (?0,01% и <0,1 %), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть вычислена на основе имеющихся данных).Система/орган/класс Часто Нечасто Редко Очень редко ЧастотанеизвестнаИнфекционные и паразитарные заболевания Грибковые инфекции (кандидоз)Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, гранулоцитопе-ния, тромбоци-топения, анемия (мегалобласт-ная, гемолити-че-ская/аутоиммунная или апла-стическая) Агранулоцитоз, метгемоглобине-мия, панцитопенияНарушения со стороны иммун-ной системы Реакции гиперчув-ствительности, аллергические реакции (повыше-ние температуры, ангионевротиче-ский отек, анафи-лактоидные реак-ции, сывороточ-ная болезнь)Нарушения со стороны обмена веществ и пита-ния ГипогликемияНарушения пси-хики ГаллюцинацииНарушения со стороны нервной системы Судороги Нейропатия (включая пе-риферические невриты и па-рестезии) Атаксия, асепти-ческий менин-гит/менингеальная симптоматика Церебральный васкулитНарушения со стороны органа зрения Увеит Ретинальный васкулитНарушения со стороны органа слуха и лаби-ринтные нару-шения Системное и неси-стемное голово-кружениеНарушения со стороны сердеч-но-сосудистой системы Аллергический миокардит, пур-пура, пурпура Шенлейн-Геноха Васкулит, некротизиру-ющий васку-лит, грануле-матоз с поли-ангиитом, узелковый пе-риартериитНарушения со стороны дыха-тельной системы, органов грудной клетки и средо-стения Легочные ин-фильтраты Легочный вас-кулитНарушения со стороны желу-дочно-кишечного тракта Тошнота, рво-та Диарея, псевдомем-бранозный энтероколит Стоматит, глоссит Острый пан-креатитНарушения со стороны печени и желчевыводя-щих путей Повышение активности «печеночных» трансаминаз Гепатит, по-вышение концентра-ции билиру-бина Холестаз Некроз печени Синдром «ис-чезающего желчного про-тока»Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, стойкая лекарственная эритема, эксфолиатив-ный дерматит, макулопапу-лезная сыпь, эритема, зуд, кореподобная сыпь Крапивница Фотосенсибили-зация, мульти-формная эрите-ма, синдром Сти-венса-Джонсона, токси-ческий эпи-дермальный некролиз, лекар-ственная сыпь с эозинофилией и системными про-явлениями (DRESS синдром)Нарушения со стороны костно-мышечной и со-единительной ткани Рабдомиолиз Артралгия,миалгияНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Повышение концентрации азота в крови, повышение уровня креа-тинина Нарушение функции по-чек Кристаллурия Интерстициаль-ный нефрит, усиление диуре-заБеременность, послеродовые и перинатальные состояния Спонтанный абортИзменения лабо-раторных пока-зателей Гиперкалие-мия, гипо-натриемияОбщие рас-стройства и нарушения в месте введения Венозная боль и флебитОписание отдельных нежелательных явленийНарушения со стороны крови чаще всего выражены слабо, протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата.Аллергические реакции могут возникать у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей обычно выражены слабо и быстро исчезают после отмены препарата.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочные инфильтраты, возникающие при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться такими симптомами как кашель и одышка.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: применение больших доз триметоприма для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, может привести к прогрессирующему, но обратимому повышению концентрации калия в сыворотке крови. Даже при применении рекомендованных доз триметоприм может способствовать развитию гиперкалиемии у пациентов с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью или при одновременном приеме препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии. У пациентов, не имеющих диагноза сахарного диабета и получающих триметоприм-сульфаметоксазол, наблюдались случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у пациентов с нарушением функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы триметоприма-сульфаметоксазола.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения препаратом Ко-тримоксазолПобочные реакции у ВИЧ-инфицированных пациентовВ группе ВИЧ-инфицированных пациентов нежелательные явления сопоставимы с таковыми в общей популяции пациентов, однако некоторые нежелательные явления могут встречаться чаще и отличаться по клинической картине:Система/орган/класс Очень часто НечастоНарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопенияНарушения со стороны обмена веществ и питания ГипогликемияНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Анорексия, тошнота, рвота, диареяНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение «печеночных» трансаминазНарушения со стороны кожи и подкожных тканей Макулопапулезная сыпь, зудОбщие расстройства и нарушения в месте введения Повышение температуры тела (обычно в сочетании с макулопапулезной сыпью)Изменения лабораторных показателей Гиперкалиемия Гипонатриемия
-
Гиперчувствительность и аллергические реакции: при первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Пациентам со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой препарат Ко-тримоксазол следует назначать с осторожностью.Инфильтраты в легких (по типу эозинофильного или аллергического альвеолита) могут проявляться такими симптомами как кашель или одышка. При появлении или внезапном нарастании указанных симптомов необходимо повторно обследовать пациента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Ко-тримоксазол.Нарушения со стороны почек: сульфонамиды, включая препарат Ко-тримоксазол, могут усиливать диурез, особенно у пациентов с отеками, вызванными сердечной недостаточностью. Тщательный контроль функции почек и концентрации калия в сыворотке крови необходим пациентам, получающим высокие дозы препарата Ко-тримоксазол (в том числе при терапии пневмоцистной пневмонии, вызванной Р. jirovecii), а также следующим группам пациентов: пациентам с нарушением метаболизма калия в анамнезе, получающим стандартные дозы препарата; пациентам с почечной недостаточностью; пациентам, получающим препараты, способствующие развитию гиперкалиемии.Серьезные нежелательные реакции: сообщалось о летальных исходах, хотя и редких, связанных с такими побочными реакциями, как патологические изменения крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром), и молниеносный некроз печени.Особые группы пациентов: у пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, например, нарушением функции почек и/или печени, либо при одновременном приеме других препаратов, существует повышенный риск тяжелых побочных реакций; в этих случаях риск развития связан с дозой и продолжительностью терапии.Продолжительность лечения препаратом Ко-тримоксазол должна быть как можно более короткой, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста.При нарушении функции почек дозу следует скорректировать согласно указаниям подраздела «Дозирование в особых случаях» в разделе «Способ применения и дозы». Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), получающих триметоприм-сульфаметоксазол, необходимо тщательно мониторировать на предмет развития симптомов токсичности (тошнота, рвота, гиперкалиемия).Пациентам с тяжелыми гематологическими заболеваниями препарат Ко-тримоксазол можно назначать лишь в виде исключения.У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью, могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Они исчезают после назначения фолиевой кислоты.Из-за возможности гемолиза препарат Ко-тримоксазол не следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, за исключением наличия абсолютных показаний и только в минимальных дозах.Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.Длительная терапия: при длительном назначении препарата Ко-тримоксазол необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови препарат Ко-тримоксазол следует отменить. Пациентам, длительно получающим лечение препаратом Ко-тримоксазол (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПрепарат Ко-тримоксазол не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, развившееся побочное действие препарата может повлиять (иногда значительно) на данные способности (см. раздел «Побочное действие»).
-
Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.Для облегчения дозирования следует использовать мерную ложку или мерный шприц, вложенные в пачку.5 мл суспензии соответствует 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.Стандартное дозированиеВзрослые и дети старше 12 лет с интервалом в 12 часов:Суспензия для приема внутрьутро вечерСтандартная доза 20 мл 20 млМинимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 суток) 10 мл 10 млПовышенная доза (в особо тяжелых случаях) 30 мл 30 млПродолжительность леченияПри острых инфекциях препарат Ко-тримоксазол следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у пациента не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние пациента для возможной коррекции лечения.Дозирование в особых случаяхМягкий шанкрПо 20 мл суспензии два раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.Острые неосложненные инфекции мочевых путейЖенщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 40-60 мл суспензии. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну.Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveciiДо 20 мг триметоприма и до 100 мг сульфаметоксазола на кг массы тела в сутки, разделенные на равные дозы, каждые 6 часов на протяжении 14 дней.Верхний предел дозы определяют по следующей таблице:Масса тела, кг Дозы, принимаемые с интервалом 6 часов8 5 мл16 10 мл24 15 мл32 20 мл40 25 мл48 30 мл64 40 мл80 50 млДля профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, взрослым и детям (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 960 мг Ко-тримоксазола (20 мл суспензии) в сутки.Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, детям (до 12 лет) рекомендуется доза триметоприма 150 мг/м2/сутки и сульфаметоксазола 750 мг/м2/сутки, разделенная на два равных приема, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. При этом можно пользоваться следующими указаниями:Площадь поверхности тела Дозы, принимаемые с интервалом 12 часов0,26 2,5 мл0,53 5 мл1,06 10 млДетям от 6 недель до 5 месяцев - по 2,5 мл суспензии для приема внутрь два раза в сутки (утром и вечером), от 6 месяцев до 5 лет - по 5 мл суспензии для приема внутрь два раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 10 мл суспензии для приема внутрь два раза в сутки. Этот режим дозирования примерно соответствует суточной дозе в 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на кг массы тела.При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.НокардиозВзрослым по 60-80 мл суспензии в день в течение не менее 3 месяцев. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела пациента, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 месяцев.Пациенты с нарушением функции почекПри клиренсе креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина 15-30 мл/мин - половину обычной дозы, а при клиренсе креатинина <15 мл/мин применение препарата Ко-тримоксазол противопоказано.Пациенты, находящиеся на диализе: у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует применять обычную дозу триметоприма-сульфаметоксазола. После каждого сеанса гемодиализа пациенты должны получать дополнительную дозу препарата, составляющую половину стандартной дозы.Применять триметоприм-сульфаметоксазол у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не рекомендуется, так как при перитонеальном диализе отмечается минимальный клиренс триметоприма и сульфаметоксазола.Пациенты пожилого и старческого возрастаПри нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.
-
Отпускают по рецепту.
-
При температуре не выше 15 град.