Артикаин-Бинергия с адреналином р-р д/ин 40мг+0,005 мг/мл 1,7 мл карт N10 (Армавир БФ)

Действующие вещества: артикаин + эпинефрин. В 1 мл раствора для инъекций содержится 40 мг артикаина гидрохлорида и 0,009 мг эпинефрина гидротартрата (в пересчете на эпинефрин 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000).

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал­ зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности. Эпинефрин сужает кровеносные сосуды в области инъекции, снижая кровоток в месте введения (местная анемия), а также продлевает эффект местной анестезии.
Препарат Артикаин-Бинергия с адреналином оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет около 45 мин.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии у взрослых, подростков и детей с 4 лет (с массой тела около 20 кг) и старше. Плановые вмешательства, такие как неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных полостей и обтачивание зубов перед протезированием.

Гиперчувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам
амидного типа, эпинефрину, натрия метабисульфиту, или к любому из вспомогательных
веществ;
- эпилепсия, которая не контролируется в должной степени с помощью лекарственных
препаратов;
- тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости
(такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени);
- острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия;
- недавно перенесенный (3-6 месяцев назад) инфаркт миокарда;
- недавно проведенное (3 месяца назад) аортокоронарное шунтирование; одновременный прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например,
пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);
- закрытоугольная глаукома; - гипертиреоз;
феохромоцитома;
тяжёлая артериальная гипертензия.
- детский возраст до 4 лет.

Артикаин-Бинергия с адреналином предназначен для инфильтрации и периневрального введения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Во избежание внутрисосудистой инъекции принципиально необходимо проводить тест на аспирацию. Аспирацию следует проводить в две стадии. Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем, не ранее чем через 20-30 секунд, медленно вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей. Запрещается использовать поврежденные картриджи. Запрещается использовать препарат в случае мутности или изменения цвета раствора. Противопоказано внутривенное применение! Нельзя производить инъекцию в воспаленную область!

Нежелательные реакции при применении артикаина/эпинефрина не отличаются от реакций, которые характерны для других амидных местных анестетиков/вазоконстрикторов. Обычно такие нежелательные реакции зависят от дозы и могут быть связаны с гиперчувствительностью, идиосинкразией или сниженной переносимостью у пациентов. Наиболее часто развиваются нежелательные реакции со стороны нервной системы, местные реакции в месте введения, реакции гиперчувствительности и сердечно-сосудистые нарушения. Серьезные нежелательные реакции чаще всего носят системный характер.
Резюме нежелательных реакций
Возможные нежелательные реакции при применении препарата Артикаин-Бинергия с
адреналином приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации
здравоохранения по нисходящей частоте возникновения:
очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100, но <1/10),
нечасто (≥1/1000, но <1/100),
редко (≥1/10000, но <1/1000),
очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: могут развиваться аллергические и аллергоподобные реакции. В месте
инъекции они могут проявляться в виде отечности или воспаления слизистой оболочки.
Проявлениями, не связанными с местом введения, могут быть гиперемия кожных покровов,
зуд, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может
проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок с
ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением
дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.
Психические нарушения
Редко: беспокойство, чувство тревоги.
Частота неизвестна: эйфорическое настроение.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: парестезия, гипестезия (устойчивая гипестезия, агевзия и дигевзия) после проведения
анестезии нижнечелюстного или нижнего зубного нерва; головная боль, главным образом,
вследствие наличия в составе препарата эпинефрина.
Нечасто: головокружение.
Частота неизвестна: дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы:
ажитация, нервозность, ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, кома,
дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный
тремор, мышечные подергивания, иногда прогрессирующие до генерализованных судорог.
Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего
средства в стоматологической практике возможно повреждение лицевого нерва, которое
может привести к развитию паралича лицевого нерва.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия,
мидриаз, слепота, двоение в глазах), обычно обратимые и возникающие во время или через
короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Редко: гиперакузия и шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Нечасто: вследствие содержания в составе препарата эпинефрина очень редко возможно
развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение артериального давления
Частота неизвестна: снижение артериального давления, брадикардия, сердечная
недостаточность и шок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка. частота неизвестна: дифония
(осиплость голоса).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: припухший язык, припухлость губ, десен и лица, эксфолиация (отслоение)/изъязвление слизистой оболочки полости рта, стоматит, глоссит, боль в языке, дисфагия, диарея, тошнота и рвота.
Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани
Нечасто: боль в шее.
Частота неизвестна: усугубление нейромышечных проявлений синдрома Кернса-Сейра и
тризмы.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: в отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении
возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.
Описание отдельных нежелательных реакций:
Возможно развитие реакций гиперчувствительности (острых аллергические реакции с
анафилактическими симптомами, такими как бронхоспазм) в связи с содержанием в
препарате сульфитов.
Дети:
В опубликованных исследованиях профиль безопасности не отличался у детей и подростков
от 4 до 18 лет по сравнению со взрослыми. Однако у детей особенно в возрасте от 3 до 7 лет
может наблюдаться случайное повреждение мягких тканей (у 16 % детей), связанное с более
длительной анестезией мягких тканей. В ретроспективном исследовании 211 детей в
возрасте от 1 до 4 лет, при использовании 40 мг/мл артикаина + 0,005 мг/мл эпинефрина в
дозе не более 4,2 мл при лечении зубов не было выявлено никаких нежелательных реакций.

Если Вам применили препарата Артикаин-Бинергия с адреналином больше, чем следовало
Вероятность введения большой дозы препарата невысока. Следующие симптомы могут указывать на передозировку: головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, нарушения дыхания, мышечные подергивания и судороги, замедленное сердцебиение, резкое снижение артериального давления, нарушения кровообращения, шок, слабость, бледность кожи, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления. При появлении у Вас перечисленных симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу стоматологу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу-стоматологу.

Сообщите Вашему стоматологу если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.
Особенно важно уведомить Вашего стоматолога, если Вы принимаете/применяете следующие препараты:

• некардиоселективные бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, надолол);
• седативные препараты (например, бензодиазепины, опиоиды);
• ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы для лечения болезни Паркинсона (например, энтакапон и толкапон);
• лекарственные препараты для лечения психозов (например, нейролептики);
• лекарственные препараты для купирования приступов мигрени и кластерной головной боли (например метисергид, эрготамин, эргоновин);
• сосудосуживающие препараты симпатомиметического действия (например кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфрин, оксиметазолин);
• другие местные анестетики;
• лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца и нормализации артериального давления (например гванадрел, гванетидин, пропранолол, надолол);
• трициклические антидепрессанты для лечения депрессии (например, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин) или ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид);
• препараты, угнетающие центральную нервную систему (седативные препараты, например бензодиазепины, опиоиды);
• препараты, снижающие свертываемость крови (гепарин, ацетилсалициловая кислота);
• ингибиторы холинэстеразы;
• гипогликемические препараты для приема внутрь;
• галогенсодержащие ингаляционные анестетики (например, галотан);
• дезинфицирующие растворы, содержащие тяжелые металлы.

С осторожностью:
- Хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия;
- Цереброваскулярные нарушения, инсульт в анамнезе;
- Хронический бронхит, эмфизема легких;
- Сахарный диабет (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови);
- Недостаточность холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);
- Нарушения свертываемости крови;
- Тяжелые нарушения функции печени и почек;
- Выраженное возбуждение;
- Эпилепсия в анамнезе. Так как применение местных анестетиков может вызывать судороги, то их следует применять с осторожностью.
- При совместном применении с галогенсодержащими средствами при проведении ингаляционной анестезии следует использовать минимальную эффективную дозу для анестезии.
- Миастения гравис, по поводу которой пациент принимает ингибиторы ацетилхолинэстеразы. Для проведения эффективной анестезии необходимо применять более низкие дозы препарата.
- У пациентов с острой порфирией препарат следует применять только в случае, если не доступны другие альтернативные методы. У всех пациентов с порфирией следует предпринимать соответствующие меры предосторожности, поскольку данный лекарственный препарат может усугубить течение порфирии.
- Снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия), высокое содержание калия (гиперкалиемия) и метаболические расстройства, возникшие в результате 3 повышенного уровня кислоты в крови (метаболический ацидоз).
Особые указания: Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Перед установкой картриджа в шприц следует осмотреть его на наличие дефектов или поврежденных деталей (например, деформированный поршень или его наконечник). Нельзя использовать шприц, если он не в идеальном состоянии, так как это может привести к повреждению картриджа. Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов! Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), атеросклерозом, цереброваскулярными нарушениями, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства, целесообразно применение препаратов не содержащих эпинефрина, или содержащих меньшие дозы эпинефрина. Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности. Для того, чтобы избежать риска развития нежелательных реакций необходимо применять минимальные эффективные дозы препарата и до введения препарата проводить двухэтапную аспирационную пробу. Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.