Спазмекс таб 30мг N30 (Др Пфлегер)

Действующее вещество: троспия хлорид - 30 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

ФармакодинамикаТроспия хлорид - это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м 1 - и м 3 --холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеМаксимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (С max ) достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида; период полувыведения (Т 1/2 ) составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80 %. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.Метаболизм и выведениеПреобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10 %) - в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

— недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности /гиперрефлексии/ детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма); — детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма; — в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой; — поллакиурия, никтурия; — ночной и дневной энурез; — смешанные формы недержания мочи.

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно (мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение); тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка)); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости); паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением (открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы)); язвенный колит высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон; сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выраженна); печеночная недостаточность.

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений):Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - боль за грудиной, обморок тахиаритмия, гипертензивный криз.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто - диарея, вздутие живота; редко - гастрит.Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - острый некроз скелетных мышц.Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение аккомодации.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко - задержка мочи.Со стороны гепатобилиарной системы: редко - небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.Со стороны иммунной системы: нечасто - кожная сыпь; редко - анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания. Препарат принимают по 1/2 таблетке 3 раза в сутки или 1 таблетку утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).У пациентов с почечной недостаточностьюУ пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг. В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации.При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, так как они требуют назначения этиотропной терапии.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации вниманияВ начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.