Гутталакс таб 5мг N50 (Санофи)

1 таб.: - натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата 5,187 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,0 мг; крахмал кукурузный 41,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,7 мг; крахмал картофельный гидролизованный 0,3 мг; магния стеарат 0,5 мг.

Фармгруппа:  слабительное средство. Фармдействие:  Действующее вещество Гутталакса - натрия пикосульфат, представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Фармакокинетика:  После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстом кишечнике происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.  В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

В качестве слабительного средства в следующих случаях: - запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации) - запор, вызванный приемом лекарственных средств - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала) - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, что может быть признаком вышеназванных тяжелых состояний. Препарат Гутталакс также противопоказан при тяжелой дегидратации, пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам. Пациенты с редкими наследственными нарушениями такими, как непереносимость к галактозе, например, галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат. Детский возраст до 4 лет.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.  Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата Гутталакс, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).  Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.  Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:  Взрослым и детям старше 10 лет: 1 – 2 таблетки (5 - 10 мг)  Детям в возрасте 4 - 10 лет: ½ - 1 таблетки (2,5 – 5 мг)  Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат Гутталакс накануне на ночь.

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.  Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.  Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.  В одной таблетке (5 мг) содержится 67,5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135,0 мг и 67,5 мг лактозы соответственно.  Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.  Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами:  Специальных клинических исследований влияния препарата Гутталакс на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок.  Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.