Пироксикам капс 10мг N20 (Озон)

На 1 капсулу:

Дозировка 10 мг

Действующее вещество: пироксикам - 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 147,30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8,0 мг, крахмал картофельный - 2,0 мг, магния стеарат - 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 2

Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый - 0,1400%, титана диоксид - 2,0000%, желатин - до 100%.

Состав крышки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,1890%, титана диоксид - 1,2198%, желатин - до 100%.

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие.

Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфно-ядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов.

Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции.

Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам.

Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.

При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При первичной дисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) ослабляет сокращения матки, предотвращая ее ишемию и купируя болевой синдром.

Симптоматическая терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты.

Предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент применения: на прогрессирование заболевания не влияет.

- Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

- цереброваскулярное или иное кровотечение;

- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

- декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;

- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

- детский возраст (до 18 лет);

- беременность, период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Во время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль и дискомфорт в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - стоматит; частота не установлена - гастрит, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе и рвота кровью - мелена), панкреатит, перфорация и образование язвы желудочно-кишечного тракта, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, папиллярный некроз.

Со стороны дыхательной системы: частота не установлена - бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение.

Со стороны центральной-нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; частота не установлена - парастезия.

Со стороны органов кроветворения: часто - анемия, эозинофилия, лимфопения, тромбоцитопения; частота не установлена - апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена - анафилаксия, сывороточная болезнь.

Со стороны метаболизма и расстройства питания: часто - анорексия, гипергликемия; нечасто - гипогликемия; частота не установлена - задержка жидкости.

Психические расстройства: частота не установлена - депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, частые изменения настроения, нервозность.

Со стороны глаз: нечасто - нарушения зрения; частота не установлена - раздражение глаз, периорбитальный отек.

Со стороны слуха: нечасто - "звон в ушах"; частота не установлена - нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения: не установлена - сердечно-сосудистая недостаточность, артериальный тромбоз, васкулит, повышение артериального давления.

Со стороны кожных покровов: редко - зуд, сыпь; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); частота не установлена - алопеция, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, тромбоцитопеническая пурпура (Шенлейн-Геноха), реакции фоточувствительности, крапивница, буллезный дерматит.

Прочие: редко - отеки; очень редко - недомогание.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышенные уровней "печеночных" трансаминаз (АЛТ, ACT), увеличение веса; частота не установлена - снижение гемоглобина и гематокрита. несвязанные с желудочно-кишечным кровотечением.

Длительность лечения и применяемую дозу назначает лечащий врач.

Препарат применяют внутрь во время еды.

При симптоматической терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза принимается 10-20 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 20 мг.

Антациды: одновременное применение антацидов не оказывает влияния на уровень пироксикама в плазме.

Антикоагулянты: НПВС, в том числе пироксикам, могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин): повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): уменьшают агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровни гликозидов в плазме крови.

Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.

Циметидин: может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения или развития язвы.

Дигоксин: одновременный прием не влияет на плазменные уровни обоих препаратов.

Диуретики: НПВП могут вызвать задержку натрия и калия, что может уменьшить мочегонный эффект.

Литий: НПВП увеличивают уровень лития в плазме.

β-адреноблокаторы: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

Метотрексат: снижение экскреции метотрексата, что может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия.

Хинолоновые антибиотики: повышенный риск развития судорог.

Мифепристон: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

При одновременном приеме может усиливаться действие таблетированных противодиабетических средств, тем самым имеется опасность возникновения гипогликемии.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении пациента следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.

Длительное применение препарата в дозах более 30 мг в день повышает риск возникновения побочных явлений (в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта).

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, пациентам с бронхиальной астмой и хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить, если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение проводят под наблюдением врача.

При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.