Бетоптик С капли глаз 0,25% 5мл (Новартис)

 1 мл - бетаксолола гидрохлорид 2.8 мг, что соответствует содержанию бетаксолола 2.5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, карбомер 974Р, полистиренсульфоновая кислота, борная кислота, динатрия эдетат, N-лауроилсаркозин, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

Бетаксолол - селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием. При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Бетоптик не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).

Снижение внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами: при повышенном внутриглазном давлении; при открытоугольной глаукоме.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность в анамнезе, синдром слабости синусового узла у пациентов с искусственным водителем ритма, детский возраст до 18 лет.

Нарушения со стороны органа зрения Очень часто, в 10% случаев, наблюдается дискомфорт в глазах. Часто, в 1-10% случаев, наблюдается затуманивание зрения, повышенное слезоотделение. Нечасто, в 0,1-1% случаев: точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз. Редко, в 0,01-0,1% случаев, наблюдалась катаракта. Частота неизвестна: покраснение век. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Редко: обморок. Частота неизвестна: головокружение. Нарушения со стороны сердца Нечасто: брадикардия, тахикардия. Частота неизвестна: аритмия. Нарушения со стороны сосудов Редко: гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: бронхиальная астма, одышка, ринит. Редко: кашель, ринорея. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Нечасто: тошнота. Редко: дисгевзия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: дерматит, сыпь. Частота неизвестна: алопеция Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Редко: снижение либидо. Нарушения психики Редко: беспокойство. Частота неизвестна: бессонница, депрессия. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна: астения. При применении β-адреноблокаторов (в форме глазных капель) наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик® С: Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия Нарушения психики: ночные кошмары, потеря памяти. Нарушения со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия. Нарушения со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиение, отеки, хроническая сердечная недостаточность, АВ-блок, остановка сердца, сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: феномен Рейно, холодные кисти и стопы. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе). Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция. Общие нарушения и реакции в месте введения: усталость.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения. При недостаточной клинической эффективности монотерапии следует назначать комбинированную терапию. Перед употреблением флакон следует встряхнуть.

У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик С и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем. В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия. Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие риска потенцирования побочных эффектов. При одновременном применении бетаксолола и препаратов, влияющих на атриовентрикулярную проводимость (таких как антиаритмики хинидинового ряда, амиодарон , сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов, парасимпатомиметики) возможно развитие аддитивного эффекта -брадикардия , атриовентрикулярная блокада , артериальная гипотензия. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Сахарный диабет Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии и больным сахарным диабетом, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Тиреотоксикоз Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию ). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики. Мышечная слабость Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при Миастения (например: диплопия, птоз, общая слабость).   Хирургия Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.   Пульмонология Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов боль­ным с выраженной дыхательной недостаточностью. Несмотря на то, что в клинических иссле­дованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.   Риск развития анафилактической реакции Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина (эпинефрина ), необходимым для купирования анафилаксии. Препарат следует применять с осторожность у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой. При местном назначении бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток и иметь такие же побочные эффекты, как при системном назначении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности. Бетоптик С оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контакт­ными линзами (мягкими). Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избе­жать загрязнения флакон-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.