Спирива с ингалятором капс 18мкг N30 (Берингер)

Внешний вид товара может отличать я от изображения на фотографии
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Нет в наличии

Последняя цена на 21.05.2023
от 2 131
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Описание
  • Количество в упаковке: 30
  • Производитель: Берингер , Германия
  • Состав

    1 капсула содержит действующее вещество:
    тиотропия бромида моногидрат 0,0225 мг эквивалент тиотропия 0,0180 мг вспомогательные вещества:
    Лактозы моногидрат микронизированный - 0,2750 мг Лактозы моногидрат, 200 М - 5,2025 мг Капсула желатиновая твердая - 48,000 мг Состав капсулы (мг/капсула):
    Макрогол - 2,4000 мг
    Титана диоксид (Е 171) - 1,0240 мг
    Индигокармин (Е 132) - 0,0120 мг
    Железа оксид желтый (Е 172) - 0,0120 мг
    Желатин - 44,5160 мг
    Состав чернил для надпечатки:
    Аммония гидроксид, этиловый спирт, железа оксид черный, изопропиловый спирт, н-бутиловый спирт, калия гидроксид, пропиленгликоль, шеллак фарм. качества, вода очищенная.

  • Фармакологическое действие

    Тиотропия бромид - антимускариновый препарат продолжительного действия м-холиноблокатор, в клинической практике часто называемый антихолинергическим средством. Он обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. Результатом ингибирования Мз-рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 часов. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией от Мз-рецепторов, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид как N-четвертичное антихолинергическое средство оказывает местный избирательный эффект, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М2-рецепторов происходит быстрее, чем от Мз. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация обуславливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
    Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного эффекта.
    Было показано, что Спирива® значительно увеличивает функцию легких (объем форсированного выдоха в 1 секунду ОФВ1, форсированную жизненную емкость легких ФЖЕЛ) спустя 30 минут после однократной дозы на протяжении 24 часов. Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение первой недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3 день. Спирива® значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности.
    Спирива® значительно уменьшает одышку на протяжении всего периода лечения.
    В двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было доказано, что Спирива® значительно улучшала переносимость физической нагрузки по сравнению с плацебо.
    Спирива® значительно снижает число обострений ХОБЛ, и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо.
    Спирива® значительно улучшает качество жизни. Это улучшение наблюдается на протяжении всего периода лечения.
    Было показано, что Спирива® значительно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации. Также было показано, что Спирива® приводит к стойкому улучшению ОФВ1 после применения в течение 4-х лет без изменения темпов ежегодного снижения ОФВ1.
    Во время лечения наблюдается снижение риска смерти на 16%.
    По сравнению с приемом салметерола, применение Спиривы увеличивает время до первого обострения (187 дней против 145), со снижением риска развития обострений на 17 % (отношение рисков 0,83; 95 % доверительный интервал [ДИ], ОТ 0,77 до 0,90; Р< 0,001). Также прием Спиривы увеличивает время наступления первого тяжелого (требующего госпитализации) обострения (отношение рисков 0,72; 95 % ДИ от 0,61 до 0,85; Р< 0,001) снижает ежегодное число средних или тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0,64 против 0,72; отношение рисков 0,89; 95 % ДИ от 0,83 до 0,96; Р= 0,002), снижает ежегодное число тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0,09 против 0,13; отношение рисков 0,73; 95 % ДИ от 0,66 до 0,82; Р< 0,001).

  • Показания

    Спирива® показана в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к атропину или его производным (например, ипратропию или окситропию) или к компонентам данного препарата (в частности, к лактозы моногидрату, который содержит молочный белок, вследствие дефицита лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
    I триместр беременности; дети до 18 лет.
    С осторожностью
    Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные об использовании тиотропия при беременности у человека ограничены. В исследованиях на животных не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.
    В качестве меры предосторожности предпочтительнее воздержаться от применения препарата Спирива® во время беременности.
    Клинических данных о применении тиотропия у женщин, кормящих грудью, не имеется. В доклинических исследованиях были получены данные что, небольшое количество тиотропия экскретируется в грудное молоко.
    Спирива® не должна применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только ожидаемая польза не превышает возможный риск для плода или ребенка. пузыря.

  • Побочные действия

    Побочные реакции препарата были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    дегидратация*

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    часто (≥1% и < 10 %) - сухость во рту, обычно легкой степени выраженности;

    нечасто (≥0,1% и < 1 %) - стоматиты; запор, гастроэзофагеальный рефлюкс;

    редко (≥0,01% и < 0,1 %) - кандидоз ротоглотки, гингивиты, глосситы; кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    нечасто (≥0,1% и < 1 %) - дисфония, кашель, фарингиты;

    редко (>0,01% и < 0,1 %) - парадоксальный бронхоспазм, ларингиты, синуситы, носовое кровотечение.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

    нечасто (≥0,1% и < 1 %) - мерцательная аритмия;

    редко (≥0,01 % и < 0,1 %) - тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    нечасто (≥0,1% и < 1 %) - затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами); дизурия;

    редко (≥0,01% и < 0,1 %) - инфекции мочевыводящих путей.

    Аллергические реакции

    нечасто (≥0,1% и < 1 %) - сыпь;

    редко (≥0,01% и < 0,1 %) - крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа.

    Ангионевротический отек*.

    Нарушения со стороны кожных покровов

    кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи*.

    Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания соединительной ткани припухание суставов*.

    Нарушения со стороны нервной системы

    нечасто (≥0,1% и < 1 %) - головокружение;

    редко (≥0,01% и < 0,1 %) - бессонница.

    Нарушения со стороны органа зрения

    нечасто (≥0,1% и < 1 %) - нечеткое зрение;

    редко (≥0,01% и < 0,1 %) - повышение внутриглазного давления, глаукома.

    * в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием Спиривы не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

  • Как принимать, курс приема и дозировка

    Ингаляционно.
    При использовании Спирива® в виде ингаляций с помощью прибора ХандиХалер® рекомендуется применять одну капсулу в сутки в одно и тоже время.
    Препарат не нужно глотать.
    Пожилые больные должны принимать Спириву в рекомендуемых дозах.
    Пациенты с нарушенной функцией почек могут использовать Спириву в рекомендуемых дозах. Однако необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью получающими Спириву (как и в случае с другими препаратами, экскретирующимися в основном почками). Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать Спириву в рекомендуемых дозах.

  • Взаимодействие

    Возможно применение тиотропия в комбинации с другими препаратами, обычно использующимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными глюкокортикостероидами. Совместное применение с длительнодействующими бета2-агонистами, ингаляционными глюкокортикостероидами и их комбинациями не влияет на действие тиотропия.
    Ограниченная информация о совместном применении с антихолинергическими препаратами получена из 2-х клинических исследований: разовое назначение одной дозы ипратропия бромида на фоне постоянного приема Спиривы у пациентов с ХОБЛ (64 пациента) и у здоровых добровольцев (20 человек) не приводила к уменьшению побочных реакций, изменению жизненных параметров и электрокардиограммы. Однако постоянное совместное применение антихолинергических препаратов и Спиривы не изучалось, и, следовательно, не рекомендуется.

  • Передозировка

    При применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия. Однако системные антихолинергические побочные эффекты не выявлялись после однократной ингаляционной дозы до 282 мкг тиотропия при приеме здоровыми добровольцами.
    Билатеральный конъюнктивит в сочетании с сухостью во рту наблюдались у здоровых добровольцев после повторного приема однократной суточной дозы 141 мкг, которые исчезали при продолжении лечения. При исследовании, в котором изучался эффект многократных доз тиотропия у пациентов с ХОБЛ, получавших максимально 36 мкг препарата более 4 недель, сухость во рту была единственным побочным эффектом.
    Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью препарата.

  • Специальные указания

    Спирива® - как бронходилататор, применяемый раз в сутки для поддерживающего лечения, не должна использоваться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, т.е. в неотложных случаях.
    После ингаляции порошка Спиривы могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности.
    Ингаляция препарата может привести к бронхоспазму.
    Больных с умеренной или выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50мл/мин) при приеме Спиривы следует тщательно наблюдать, как это необходимо и в других случаях назначения лекарств, экскретирующихся преимущественно почками. Пациенты должны быть ознакомлены с правилами использования капсул Спиривы. Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Применение препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.
    Спириву не следует применять чаще, чем раз в день.
    Капсулы Спиривы должны применяться только с прибором ХандиХалер®.
    В одной дозе/капсуле содержится 5,5 мг лактозы моногидрата.
    Влияние на способность водить машину или работать с механизмами Не проводилось исследований по изучению такого влияния. Случаи головокружения и нечеткости зрения при приеме препарата могут оказывать такое влияние.

  • Форма выпуска

    Капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг

  • Условия хранения

    Температура хранения от 2℃ до 25℃.

  • Бренд

    СПИРИВА

  • Рецептурный отпуск

    Да

Отзывы о препарате Спирива с ингалятором капс 18мкг N30 (Берингер)
Почему в Социальной Аптеке
покупают онлайн
ico
Круглосуточно и без выходных

Интернет заказы принимаются
в любое удобное время

ico
50 000 товаров

Редкие лекарства
доступны в одном месте

Обслуживание без очереди

Получение товара в аптеке без очереди после поступления СМС уведомления о готовности заказа

Сбор заказа от 15 мин до 1 часа

Выкуп товара сразу
после оформления на сайте

Удобное расположение аптек

Более 620 аптек для самовывоза
рядом с домом или офисом

Качество

Подлинные лекарства
и товары надлежащего качества

popup