Темпалгин таб п/пл/о N20 (Софарма)

Действующие вещества: метамизол натрий 500 мг; триацетонамин 4-толуенсульфонат (темпидон) 20 мг.Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12,5, краситель зеленый.

Фармакологическое действие - анксиолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.ФармакодинамикаАнальгетик-антипиретик комбинированного состава.Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие.В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.

— умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью; — слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией; — болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства); — повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

С осторожностью: заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе); печеночная/почечная недостаточность умеренной степени тяжести; бронхиальная астма; предрасположенность к развитию артериальной гипотензии; длительное злоупотребление алкоголем.

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха , повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек ( олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.Взрослым назначают по 1 таблетка 1-3 раза/сутки, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таблетку.Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная - 6 таблеток.Продолжительность приема - не более 5 дней.Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Темпалгин усиливает эффекты этанола.Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.

С осторожностью следует применять Темпалгин у больных с нарушениями функции печени или почек, при бронхиальной астме, при предрасположенности к артериальной гипотензииРентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации вниманияВ связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.