Аторвастатин-Тева таб 20мг N30 (Тева)

Внешний вид товара может отличать я от изображения на фотографии
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Цена зависит от выбранной аптеки
Цена зависит от выбранной аптеки
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Описание
  • Количество в упаковке: 30
  • Производитель: Тева , Израиль
  • Состав

    В 1 таблетке содержится:

    действующее вещество аторвастатин кальция (в пересчете на аторвастатин) 10,36 мг (10 мг ) / 20,72 мг (20 мг) / 41,44 мг (40 мг) / 82,88 мг (80 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 94,94/189,88/379,76/759,52 мг; повидон К-30 4,00/8,00/16,00/32,00 мг; эудрагит Е100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер 1:2:1) 1,50/3,00/6,00/12,00 мг; альфа-токоферола макрогола сукцинат 3,00/6,00/12,00/24,00 мг; кроскармеллоза натрия 5,00/10,00/20,00/40,00 мг; натрия стеарилфумарат 1,20/2,40/4,80/9,60 мг; Опадрай YS-1R-7003 (титана диоксид 0,9375/1,8750/3,7500/7,500 мг; гипромелоза-2910 3сР (Е464) мг 0,8963/1, 1,7926/3, 5852/7, 1704 мг; гипромелоза-2910 5сР (Е464) 0,8963/1, 1,7926/3, 5852/7, 1704 мг;макрогол-400 0,240/0, 480/0,960/1,920 мг; полисор6ат-80 0,030/0, 0,060/0,120/0,240 мг).

    120/0,240 мг).

  • Показания

    Гиперхолестеринемия: в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по класси-фикации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны; для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска; вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата; активные заболевания печени или повышение активности «печеночных» ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции; одновременное применение с фузидовой кислотой; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасно ти препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Аторвастатин-Тева противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

    Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Применение препарата Аторвастатин-Тева противопоказано у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.

    Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) на плод внутриутробно. В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию.

    Аторвастатин-Тева противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится и аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.

  • Побочные действия

    Аторвастатин-Тева обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие.

    Побочные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто - > 1/100 до < 1/10, нечасто - > 1/1000 до < 1/100, редко - > 1/10000 до < 1/1000, очень редко - < 1/10000, неизвестно невозможно оценить на основании имеющихся данных.
    Нарушения психики:

    Нечасто - «кошмарные» сновидения, бессонница.

    Неизвестно - депрессия.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто - головная боль.

    Нечасто -головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия.

    Редко - периферическая нейропатия.

    Неизвестно - потеря или снижение памяти.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    Нечасто - возникновение «пелены» перед глазами.

    Редко - нарушения зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

    Нечасто - шум в ушах.

    Очень редко - потеря слуха.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Часто - боль в горле, носовое кровотечение.

    Неизвестно -единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).

    Нарушения со стороны пищеварительного тракта:

    Часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея.

    Нечасто - рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Нечасто - гепатит.

    Редко - холестаз.

    Очень редко - вторичная почечная недостаточность.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Нечасто - крапивница, кожный зуд, сыпь, алопеция.

    Редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в с том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    Часто - миалгия, артралгии, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли.

    Нечасто - боль в шее, мышечная слабость.

    Редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия).

    Неизвестно - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

    Нечасто - импотенция.

    Очень редко - гинекомастия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    Нечасто -недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические оте и, повышенная утомляемость, лихорадка.

    Лабораторные и инструментальные данные:

    Часто -отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов (АСТ и АЛ ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК).

    Нечасто - лейкоцитурия.

    Неизвестно - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НЬА 1).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Часто - аллергические реакции.

    Очень редко - анафилаксия.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    Часто - гипергликемия.

    Нечасто - гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.

    Неизвестно -сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы крови натощак > 5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензи в анамнезе).

    Нарушения со стороны органов кроветворения:

    Редко - тромбоцитопения.

    Инфекции и инвазии:

    Часто — назофарингит.

    Дети

    Побочные реакции, связанные с приемом препарата Аторвастатин-Тева по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции.

  • Как принимать, курс приема и дозировка

    Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения препаратом Аторвастатин-Тева следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тел у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин-Тева необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов плазмы крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Аторвастатин-Тева составляет 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия В большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации ХС-ЛПНП на 18-45%). Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений ХС-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости. Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Недостаточность функции печени При недостаточности функции печени дозу препарата Аторвастатин-Тева необходимо снижать, при регулярном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП, поэтому коррекции дозы препарата не требуется Пожилые пациенты Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата Аторвастатин-Тева у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Применение в комбинации с другими лекарственными средствами При необходимости совместного применения с циклоспорином, телапревиром, комбинацией типранавирфитонавир или глекапревир/пибрентасвир доза препарата Аторвастатин-Тева е должна превышать 10 мг/сут (см. раздел «Особые указания»). Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром совместно с циклоспорином. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир, элбасвир/гразопревир, симепревир), кларитромицином, итраконазолом и летермовиром.

  • Взаимодействие

    Во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы при одновременном применении циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) или ингибиторов изофермента СYР3А4/транспортного белка (например, эритромицина, кларитромицина, противогрибковых средств - производных азола) повышается риск миопат и (см. раздел «Особые указания»).

    Ингибиторы изофермента СYР3А4

    Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом СYР3А4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента СYР3А4 может приводить к увеличен ю концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффе та потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент СYР3А4.

    Было установлено, что мощные ингибиторы изофермента СYР3А4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует по возможности избег ть одновременного применения мощных ингибиторов изофермента СYР3А4 (например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, и др.). Если одновременный прием этих препаратов необходим, следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы, а также следует оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина.

    Умеренные ингибиторы изофермента СYР3А4 (например, эритромицин, дилтиаз м, верапамил и флуконазол) могут приводить к увеличению концентрации аторвастатин в плазме крови. На фоне одновременного применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и эритромицина отмечали повышенный риск развития миопатии. Исследования взаимодействия амиодарона или верапамила и аторвастатина не проводились. Известно, что и амиодарон, и верапамил ингибируют активность изофермента СYР3А4 и одновременное применение этих препаратов с аторвастатином может привести к повышению экспозиции аторвастатина. В связи с этим рекомендуется снизить максимальную дозу аторвастатина и проводить соответствующий мониторинг состояния пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента СYР3А4. Контроль следует осуществлять после начала терапии и на фоне изменения дозы ингибитора.

    Гемфиброзил / фибраты

    На фоне применения фибратов в монотерапии периодически отмечали нежелательные реакции, в том числе рабдомиолиз, касающиеся скелетно-мышечной системы. Риск таких реакций возрастает при одновременном применении фибратов и аторвастатина. В случае если одновременного применения этих препаратов невозможно избежать, то следует примен ть минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также следует проводить регулярный контроль состояния пациентов.

    Эзетимиб

    Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций, в том числе рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы. Риск таких реакций повышается п и одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение.

    Эритромицин/кларитромицин

    При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибиторов изофермента СYР3А4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (см. разделы «Особые указанию и «Фармакокинетика»).

    Ингибиторы протеаз

    Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента СYР3А4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Дилтиазем

    Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови (см. раздел «Фармакокинетика»).

    Циметидин

    Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено ( см. раздел «Фармакокинетика»).

    Итраконазол

    Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг приводило к увеличению значения AUC аторвастатина (см. раздел «Фармакокинетика»).

    Грейпфрутовый сок

    Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент СYР3А4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в день) может вызв ть увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови (см. раздел «Фармакокинетика»).

    Ингибиторы транспортного белка

    Аторвастатин представляет собой субстрат транспортеров ферментов печени (см. раздел «Фармакокинетика»).

    Совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/ ут приводило к повышению уровня воздействия аторвастатина (соотношение AUC: 8,7) (см. раздел «Фармакокинетика»). Циклоспорин является ингибитором транспортного полипептида органическиханионов 1В1 (ОАТР1В1), ОАТР1ВЗ, протеина, ассоциированного с множественной лекарственной устойчивостью 1 (МЛУ1) и белка резистентности рака молочной железы, а также СYР3А4, следовательно, он повышает уровень воздействия аторвастатина. Суточная доза аторвастатина не должна превышать 10 мг (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Глекапревир и пибрентасвир являются ингибиторами ОАТР1В1, ОАТР1В3, МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы, следовательно, они повышают уровень воздействия аторвастатина. Суточная доза аторвастатина не должна превышать 10 мг (см. раздел «Способ применения и дозы»). Совместное применение аторвастатина в дозе 20 мг и летермовир в дозе 480 мг в сутки приводило к повышению уровня воздействия аторвастатина (соотношение AUC: 3,29) (см. раздел «Фармакокинетика»).

    Летермовир является ингибитором транспортеров P-gp, BCRP, MRP2, ОАТ2 и печеночного транспортера ОАТР1В1/1В3, таким образом, он усиливает уровень воздействия аторвастатина.

    Суточная доза аторвастатина не должна превышать 20 мг (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Величина опосредованных лекарственных взаимодействий СYР3А и ОАТР1В1/1В3 на совместное применение препаратов может отличаться при одновременном назначении летермовира с циклоспорином. Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром совместно с циклоспорином.

    Элбасвир и гразопревир являются ингибиторами ОАТР1В1, ОАТР1В3, МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы, следовательно, они повышают уровень воздействия аторвастатина.

    Следует применять с осторожностью и в самой низкой необходимой дозе (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Индукторы изофермента СYР3А4

    Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента СYР3А4 (например, эфавирензом, рифампицином или препаратами зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изоферментаСYР3А4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1), рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови (см. раздел «Фармакокинетика»). Однако влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно и в случае, если одновременного применения невозможно избежать, следует тщательно контролировать эффективность такой комбинации во время терапии.

    Антациды

    Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови (изменение AUC: 0,66) однако степень снижения концентрации ХС-ЛПНП при этом не изменялась.

    Феназон

    Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.

    Колестипол

    При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась (изменение AUC: 0,74); однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.

    Дигоксин

    При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась (изменение АUС: 1,15). Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения.

    Азитромицин

    При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.

    Пероральные контрацептивы

    При одновременном применении аторвастатина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось повышение концентрации норэтистерона (изменение AUC:1,28) и этинилэстрадиола (изменение AUC:1,19). Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин.

    Терфенадин

    При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.

    Варфарин

    В клиническом исследовании у пациентов, регулярно получающих терапию варфарином при одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг в сутки, приводило к небольшому увеличению протромбинового времени приблизительно на 1,7 с в течение первых 4 дней терапии. Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином. Несмотря на то, что только в редких случаях отмечали значительное взаимодействие, затрагивающее антикоагулянтную функцию, следует определить протромбиновое время о начала терапии аторвастатином у пациентов, получающих терапию кумариновыми антикоагулянтами, и достаточно часто в период терапии, чтобы предотвратить значительное изменение протромбинового времени. Как только отмечаются стабильные циф ы протромбинового времени, его контроль можно проводить также, как рекомендуют пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты. При изменении дозы аторвастат на или прекращении терапии контроль протромбинового времени следует провести по тем е принципам, что были описаны выше. Терапия аторвастатином не была связана с развитием кровотечения или изменениями протромбинового времени у пациентов, которые не получали лечение антикоагулянтами.

    Колхицин


    Несмотря на то, что исследования одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводились, имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность.

    Амлодипин

    В исследовании лекарственного взаимодействия у здоровых испытуемых, совместное применение аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина 10 мг привело к клинически незначимому увеличению концентрации аторвастатина (изменение AUC: 1.18).

    Фузидовая кислота

    Во время постмаркетинговых исследований отмечали случаи развития рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно статины, включая аторвастатин и фузидовую кислоту. Механизм данного взаимодействия неизвестен. У пациентов, для которых использование фузидовой кислоты считают необходимым, лечение статинами должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты. Терапия статин и может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты. В исключительных случаях, где необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой, например для лечения тяжелых инфекций, необходимость совместного применения аторвастатина и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случа и под строгим наблюдением врача. Пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов мышечной слабости, чувствительности или боли.

    Другая сопутствующая терапия

    В клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивными средствами и эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии. Признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено; исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились.

    Кроме того, отмечалось повышение концентрации аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ (комбинации лопинавира и ритонавира, саквинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фосампренавир, фосампренавир с ритонавиром и нелфинавиром), ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир, элбасвир/гразопревир, симепревир), кларитромицином и итраконазолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, а также применять сам низкую эффективную дозу аторвастатина.

  • Передозировка

    Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин-Тева нет.

    В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

  • Специальные указания

    Влияние на печень

    Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса, при применении препарата Аторвастатин-Тева отмечали умеренное повышение (более чем в 3 раза о сравнению с верхней границей нормы) активности «печеночных» трансаминаз АСТ и АЛТ. Стойкое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) наблюдалось у 0,7 % пациентов, получав их препарат Аторвастатин-Тева. Частота подобных изменений при применении препарата в дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг составляла 0,2%, 0,2%, 0,6 % и 2,3%, соответственно. Повышение активности «печеночных» трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или други и клиническими проявлениями. При снижении дозы препарата Аторвастатин-Тева, времен ой или полной отмене препарата активность «печеночных» трансаминаз возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием препарата Аторвастатин-Тева в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий.

    До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата Аторвастатин-Тева или после увеличения его дозы необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения активности «печеночных» трансаминаз, АЛТ и АСТ следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Аторвастатин-Тева ( м. раздел «Побочное действие»).

    Аторвастатин-Тева следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют значительные количества алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевание печени. Активное заболевание печени или постоянно повышенная активность «печеночных» трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием к применению препар та Аторвастатин-Тева (см. раздел «Противопоказания»).

    Действие на скелетные мышцы

    У пациентов, получавших Аторвастатин-Тева, отмечалась миалгия (см. раздел «Побоч ое действие»). Диагноз миопатии следует предполагать у пациентов с диффузной миалги й, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы).

    Терапию препаратом Аторвастатин-Тева следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск миопатии повышался при одновременном применении лекарственных средс в, повышающих системную концентрацию аторвастатина (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакокинетика»). Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом СYР3А4, и/или транспорт лекарственных веществ.

    Известно, что изофермент СYР3А4 основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. Применяя Аторвастатин-Тева в сочетании с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, вольными противогрибковыми средствами, ингибиторами протеазы ВИЧ/ВГС, летермовиром или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения и возможный риск. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассматривать возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств (см. раздел «Способ применения и дозы»). Не рекомендуется одновременное использование аторвастатина и фузидовой кислоты, поэтому во время лечения фузидовой кислотой рекомендована временная отмена аторвастатина. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    До начала лечения

    Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. Контроль активности КФК следует проводить в следующих случаях до начала терапии аторвастатином:

    • нарушение функции почек;
    • гипотиреоз;
    • наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе;
    • уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы (статинов) и и фибратов на мышечную ткань;
    • заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительн количествах;
    • у пациентов в возрасте старше 70 лет следует оценить необходимость контроля КФК, учитывая то, что у этих пациентов уже имеются факторы, предрасполагающие к развит ю рабдомиолиза;
    • ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме кро и, такие как взаимодействия с другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В таких ситуациях следует оценить соотношение риск/польза и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациента. В случае значительного повышения активности КФК (более чем в 5 раз выше верхней границы нормы), не следует начинать терапию аторвастатином.

    При применении препарата Аторвастатин-Тева, как и других ингибиторов ГМГ-КоАредуктазы, описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Фактором риска развития рабдомиолиза может быть предшествующее нарушение функции почек. Таким пациентам следует обеспечить более тщательный контроль за состоянием скелетно-мышечной системы. При появлении симптомов возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обшир ое хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и водно-электролитн те нарушения, неконтролируемые судороги) терапию препаратом Аторвастатин-Тева следует временно прекратить или полностью отменить.

    Внимание! Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

    Профилактика инсульта посредством активного снижения концентрации холестерина (SPARCL)

    В ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ишемической болезни сердца, недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку, на начальном этапе, получавших аторвастатин в дозе 80 мг, была отмечена более высокая частота случаев развития геморрагического инсульта, по сравнению с пациентами, получающими плацебо. Повышенный риск особенно был заметен у пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе в начале исследования. У данной группы пациентов соотношение польза/риск при приеме аторвастатина в дозе 80 мг достаточно не определено в связи с этим перед началом терапии следует тщательно оценить возможный риск разви я геморрагического инсульта у таких пациентов.

    После специального анализа клинического исследования с участием 4 731 пациентов без ИБС, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) в течение предыдущих 6 месяцев, которым был назначен аторвастатин 80 мг/сут, выявили более высокую часто у геморрагических инсультов в группе аторвастатина 80 мг по сравнению с группой плацебо ( 55 в группе аторвастатина против 33 в группе плацебо). Пациенты с геморрагическим инсульт м на момент включения в исследование имели более высокий риск для повторного геморрагического инсульта (7 в группе аторвастатина против 2-х в группе плацебо).

    Однако у пациентов, получавших аторвастатин 80 мг/сут было меньше инсультов любого типа (265 против 311) и меньше сердечно-сосудистых событий (123 против 204).

    Сахарный диабет

    Некоторые данные подтверждают, что ингибиторы ГМГ-КоА- редуктазы (статины), как класс, могут приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиться состояние гипергликемии, требующее коррекции как при сахарном диабете. Тем не менее, этот риск не превышает пользу от терапии ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) с точки зрения сосудистых рисков, поэтому это не может являться причиной для отмены терапии. Пациен ы, относящиеся к группе риска (концентрация глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов в плазме крови, артериаль ая гипертензия), должны находиться под медицинским контролем, включая контр ль биохимических параметров крови, в соответствии с местными рекомендациями.

    Интерстициальное заболевание легких

    На фоне терапии некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), особенно на фоне длительной терапии, отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). В случае, если у пацие та подозревается интерстициальное заболевание легких, следует отменить терапию аторвастатином.

    Эндокринная функция

    При применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), в том числе и аторвастатина, отмечались случаи повышения гликозилированного гемоглобина (НЬА1) и концентрац и глюкозы в плазме крови натощак. Тем не менее, риск гипергликемии ниже, чем степень снижения риска сосудистых осложнений на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статины).


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данных о влиянии препарата Аторвастатин-Тева на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Однако, учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности.


  • Форма выпуска

    Таблетки, 20мг

  • Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

  • Бренд

    АТОРВАСТАТИН

  • Рецептурный отпуск

    Да



Формы выпуска Аторвастатин-Тева таб 20мг N30 (Тева)
Аторвастатин-Тева таб 10мг N30 (Тева)
Производитель: Тева, Израиль
Действующее вещество: Аторвастатин
от 182 ₽
В корзину
Аторвастатин-Тева таб 20мг N30 (Тева) наличие в аптеках в Белгороде

Отобразить аптеки по Белгородская область

Все аптеки
Аптека
Адрес
Часы работы
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
close
Отзывы о препарате Аторвастатин-Тева таб 20мг N30 (Тева)
Почему в Социальной Аптеке
покупают онлайн
ico
Круглосуточно и без выходных

Интернет заказы принимаются
в любое удобное время

ico
50 000 товаров

Редкие лекарства
доступны в одном месте

Обслуживание без очереди

Получение товара в аптеке без очереди после поступления СМС уведомления о готовности заказа

Сбор заказа от 15 мин до 1 часа

Выкуп товара сразу
после оформления на сайте

Удобное расположение аптек

Более 620 аптек для самовывоза
рядом с домом или офисом

Качество

Подлинные лекарства
и товары надлежащего качества

popup