Зодак Экспресс таб 5мг N28 (Санофи)

В 1 таблетке содержится. Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,00 мг. Вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол - 6000, тальк, титана диоксид Е171.

Левоцетиризин – активное вещество препарата – это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий H1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. После приема внутрь противоаллергическое действие левоцетиризина продолжается в течение 24 часов.

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; поллиноз (сенная лихорадка); крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом и высыпаниями.

Гиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата;терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы - галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Клинические исследования Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12 - 71 лет наиболее часто встречались следующие побочные реакции: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто: астения и боль в животе. Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто встречались головная боль и сонливость. Пострегистрационные исследования В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна. Нарушения со стороны иммунной системы :реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции. Нарушения психики :тревога, агрессивность, ажитация, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы :судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дизгевзия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания :повышенный аппетит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения :вертиго. Нарушения со стороны органа зрения :нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм). Нарушения со стороны сердца :стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов :тромбоз яремной вены. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения :одышка, усиление симптомов ринита. Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта :тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей :гепатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей :дизурия, задержка мочи. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей :ангионевротический отек, кожный зуд, кожная сыпь, стойкая лекарственная эритема, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани :миалгия, артралгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения :периферические отеки, сухость слизистых оболочек. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований.Отклонение от нормы показателей функции печени, увеличение массы тела, перекрестная реактивность. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием. Взрослые, подростки и дети старше 6 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка). Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами, включая исследования с индукторами изофермента CYP3A4, не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено. При одновременном назначении с теофиллином (400 мг в сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется). В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира изменялась незначительно (-11 %). В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Симптомы. Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых, возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей. Лечение. Специфических антидотов левоцетиризина нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.

Применение препарата в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, противопоказано у детей до 6 лет, так как такая форма выпуска не обеспечивает возможности коррекции дозы. Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется увеличение интервалов между приемами препарата Зодак® Экспресс в соответствии с показателем КК. При применении препарата Зодак® Экспресс у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как левоцетиризин может увеличивать риск развития задержки мочи. При применении препарата Зодак® Экспресс у пациентов с эпилепсией и у пациентов с риском возникновения судорог требуется соблюдение осторожности, поскольку левоцетиризин может вызывать развитие судорожного синдрома. Во время применения препарата Зодак® Экспресс пациентам рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков. В состав продукта входит лактозы моногидрат; пациентам с редкими наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (дефицит лактазы Лаппа) или при синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы данный лекарственный препарат противопоказан. Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат, которым вы лечитесь предназначен лично вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно о может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у вас.